三家國內藥企領軍百億精神安定藥市場

 

5月25日,恩華藥業發布公告,稱公司的化藥1類產品丁二酸齊洛那平片及其原料藥收到了CFDA的《新藥申請臨床試驗受理通知書》。丁二酸齊洛那平片主要用于治療急性和慢性精神分裂癥,以及其它各種精神病性狀態的治療。據米內網最新數據顯示,2017年中國公立醫療機構終端化學藥精神安定藥市場規模超過125億元。

5月29日,恩華藥業再次發布公告,公司的又一個神經系統藥物普瑞巴林緩釋膠囊(化學藥品2.2類)獲批臨床,申請的臨床適應癥為用于帶狀皰疹后神經痛的治療。恩華藥業在中樞神經藥物領域陸續有新品推出,市場地位也在不斷提升。

百億精神安定藥市場,豪森、恒瑞、恩華合占四成份額

據米內網數據顯示,在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端化學藥精神安定藥市場中,TOP3企業分別為江蘇豪森藥業集團、江蘇恒瑞醫藥以及江蘇恩華藥業,三家國內藥企合計包攬了該市場超過四成的份額。最近五年,豪森藥業所占的市場份額有下滑的趨勢,恒瑞醫藥的市場份額上漲迅速,恩華藥業的市場份額則穩中略漲。

2017年中國公立醫療機構終端化學藥精神安定藥類品牌TOP20中,豪森藥業的奧氮平片排在首位,銷售額上漲至24億元。恒瑞醫藥的鹽酸右美托咪定注射液排名第二,2017年起銷售額也進入了20億元的梯隊。恩華藥業有兩個產品進入TOP20榜單,分別為排名第七的咪達唑侖注射液以及排名十七的鹽酸右美托咪定注射液,兩款產品的銷售額均破億元,其中鹽酸右美托咪定注射液增速強勁,最近四年的增長率分別為235.54%、253.47%、34.88%、73.55%。

專攻中樞神經類產品,恩華藥業三大亞類排名靠前

恩華藥業主要從事中樞神經類產品的生產,包括麻醉類、精神類和神經類醫藥原料及其制劑類產品的生產制造。米內網數據顯示,恩華藥業除了在精神安定藥市場排名靠前外,在神經系統藥物中的麻醉劑以及抗癲癇藥亞類市場中企業排名也排在了第八以及第九位。

咪達唑侖注射液主要用于麻醉前給藥、全麻醉誘導和維持、ICU病人鎮靜,2017年在中國公立醫療機構終端化學藥精神安定藥品牌TOP20中排名第七;鹽酸右美托咪定注射液主要用于全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜,2017年在中國公立醫療機構終端化學藥精神安定藥品牌TOP20中排名第十七,目前市場上該產品的競爭企業還有恒瑞醫藥以及四川國瑞藥業。

依托咪酯乳狀注射液、依托咪酯注射液主要用于全麻誘導,也可用于短時手術麻醉,2017年在中國公立醫療機構終端化學藥麻醉劑品牌TOP20中分別排名十二、十六。目前市場上依托咪酯乳狀注射液的競爭企業有貝朗,而依托咪酯注射液的競爭企業是恒瑞醫藥。

加巴噴丁膠囊主要用于成人皰疹后神經痛的治療、癲癇輔助治療,2017年在中國公立醫療機構終端化學藥抗癲癇藥品牌TOP20中排名十三,目前市場上該產品的競爭企業有恒瑞醫藥。

年報數據顯示,恩華藥業還有馬來酸咪達唑侖、依托咪脂、鹽酸右美托咪啶、利培酮、非諾貝特粉、氫溴酸西酞普蘭、加巴噴丁、五氟利多等30多個原料藥,用于公司制劑生產及國內外銷售。

2017年,恩華藥業的營業收入為33.94億元,精神安定藥、麻醉劑、抗癲癇藥合計營業收入占公司總營收接近五成,原料藥占1.8%,醫藥商業占43.6%。

2017年至今,12個獲批臨床的1類新藥可期可待

KL100137脂肪乳注射液是科倫藥業自主研發的新型GABAa受體激動劑,屬于靜脈麻醉藥,擬用于麻醉誘導、麻醉維持、麻醉中/手術后與ICU 病房的鎮靜以及人工流產、整形手術、各種內窺鏡檢查等門診麻醉。

氟諾哌齊片是抗阿爾茨海默癥的1類新藥,不僅生物利用度高,而且具有良好的腦靶向性,同時在安全性上也遠高于上市一線藥物多奈哌齊,具有更大的安全窗口,有望克服當前乙酰膽酯酶抑制劑類藥物臨床用藥的副作用。該產品由中國科學院上海藥物研究所研發,并與康緣藥業達成了合作協議,實現成果轉讓。

SHR8554注射液是一種小分子阿片受體μ亞型(MOR)偏愛性配體,擬用于疼痛的治療。目前國外在研的同類產品為Trevena公司開發的Oliceridine(TRV130),該產品目前在美國處于III期臨床研究階段。

嗎啡-6-葡萄糖苷酸注射液屬于阿片類鎮痛藥物,可用于中度到重度疼痛的治療。與嗎啡制劑相比,該產品鎮痛活性更強,維持時間更長,耐受性更好,可有效改善惡心、嘔吐、呼吸抑制等不良反應

HEC30654AcOH膠囊的適應癥是阿爾茨海默癥。

WX0005片是哈藥集團技術中心與藥明康德合作開發的藥物,該新藥擬適用的適應癥為癲癇,該新藥作用靶點為鈉通道和 PDE1雙靶點,既能夠預防癲癇發作,也能改善癲癇發作導致的腦損傷。

注射用泰瑞拉奉是南京中瑞藥業的1類新藥,用于中風急救。有研究指出,泰瑞拉奉藥效是依達拉奉的兩倍,更是預測其未來銷售潛力可達20億。據悉,依達拉奉年已成為腦中風患者的常規急救首選用藥,泰瑞拉奉憑借雙倍的藥效優勢,市場潛力可期可待。

SPT-07A注射液的活性成分是從天然藥物中提取分離的小分子單體化合物,具有一定的安全性與有效性臨床基礎,該注射液用于急性缺血性腦卒中(腦中風)的神經保護治療。

馬來酸TPN672片為抗精神分裂癥1類新藥,該產品對多巴胺受體具有雙向調節作用,并同時作用于5-羥色胺受體和5-羥色胺轉運體,從而起到平衡調節中樞神經系統功能的作用。上海藥物研究所已經與康緣藥業簽署合作協議,開展臨床研究工作。

左旋鹽酸去甲基苯環壬酯片對早期帕金森病患者的機頭震顫癥狀有較好的治療作用。

(S)-奧拉西坦片、(S)-奧拉西坦膠囊是奧拉西坦的左旋體,能促進腦內ATP,促進乙酰膽堿合成并增強神經興奮的傳導,對缺氧所致的逆行性健忘有改進作用,可以增強記憶,提高學習能力。(生物谷Bioon.com)

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